Требуется ли лицензия или сертификат на производство антисептика для рук, на основе изопропилового спирта?

Содержание
  1. Завод антисептиков или контрактное производство?
  2. Проблемы с запуском завода по производству антисептиков
  3. Что такое контрактное производство и что оно даёт?
  4. Почему именно мы: реальные цифры и преимущества GOODHIM
  5. Что делать, чтобы начать получать прибыль уже в следующем месяце?
  6. Нужен ли сертификат на антисептические средства – Центр Сертификации
  7. Сертификат соответствия
  8. Бытовые антисептики
  9. Пищевая промышленность
  10. Косметическая и парфюмерная продукция
  11. Средства, используемые при обработке древесины
  12. Медицинские антисептики
  13. Оформление сертификата в различных структурах
  14. Сертификация антисептиков в соответствии с требованиями Таможенного Союза
  15. Добровольный сертификат – что это и как получить
  16. Начните производство антисептических средств «SinPro»!
  17. Page 3
  18. Page 4
  19. Лицензирование производства антисептиков
  20. Требуется ли лицензия?
  21. Что будет за производство без лицензии?
  22. Что нужно для получения лицензии?
  23. Кому доверить оформление лицензии?
  24. Сертификация антисептиков
  25. Идентификация продукции
  26. Какие документы оформляются?
  27. Добровольная сертификация антисептических средств
  28. От чего зависит стоимость разработки сертификатов на антисептики?
  29. Как долго оформляются сертификаты на антисептики?
  30. Сертификат соответствия на антисептик
  31. Строительный антисептик – что оформить?
  32. Медицинский антисептик – что оформить?
  33. Какие документы необходимо предоставить?
  34. Цена на сертификацию антисептика
  35. Обязательна ли сертификация антисептика?
  36. Что нужно предоставить для получения сертификата на антисептик?

Завод антисептиков или контрактное производство?

Требуется ли лицензия или сертификат на производство антисептика для рук, на основе изопропилового спирта?

Пандемия 2020 года спутала карты многих инвесторов, мы стали свидетелями невиданного ранее экономического поворота. Налаженные схемы дали сбой, финансовые потоки остановились, и целые отрасли пришли в упадок. Особенно сильно это отразилось на туризме, перевозках, сфере развлечений и торговле, а также ударило по производству в целом. И это не только в России, это общемировая тенденция.

Такое положение вещей поставило в тупик многих крупных инвесторов, налаженный бизнес перестал давать предсказуемую прибыль. В этой ситуации многие поддались панике и не заметили возможностей, о которых мы хотим вам рассказать. В новой реальности появился рынок веществ, обойтись без которых ещё долго будет просто невозможно. Эти вещества – антисептики.

Дезинфицирующие средства различного назначения понадобятся в самых разных сферах:

  • личная гигиена граждан,
  • обработка лечебных учреждений,
  • санитарный уход за общественным транспортом,
  • уборка в кафе и ресторанах,
  • подготовка учебных классов к занятиям,
  • обеспечение санитарной безопасности на рабочих местах,
  • обслуживание спортивных мероприятий,
  • санитарная обработка на всех этапах производства товаров народного потребления,
  • санация складских помещений,
  • санитарное сопровождение всех видов перевозок.

Если представить, что такой производитель находится в Москве, то вопросы и вовсе останутся в стороне. Многомиллионный мегаполис потребляет тонны гелевого антисептика в сутки. И это только через сети аптек для обработки рук.

Теперь давайте рассмотрим картину в целом. Мы производим антисептические средства самого разного назначения под торговой маркой GOODHIM: пример наших продуктов можно встретить как среди строительной химии, препаратов для обработки древесины, средств для очистки воды, для ухода за бассейнами и септиками, так и специализированных составов для теплиц, бань и саун:

Занимаемся производством антисептических средств не один год, и, как люди, изготавливающие подобные вещества уже давно, можем сказать, что это не сиюминутное веяние времени.

[attention type=yellow]

Сейчас мы продаем оптом санитайзеры для рук, так как легко подстроились под требования рынка.

[/attention]

Однако спрос на нашу продукцию есть независимо от карантинов и кризисных явлений, мы крепко стоим на ногах и способны подстроиться под любой «поворот» рынка.

Это связано с тем, что завод GOODHIM прошел долгий путь, имеется уникальный опыт. Наша гибкость – результат невероятного упорства и человеческого капитала, и далеко не каждому по силам проделать подобную работу, не столкнувшись с препятствиями, которые могут оказаться непосильными для начинающего предпринимателя.

Проблемы с запуском завода по производству антисептиков

Сейчас многие пытаются вложиться в начинающие предприятия, закупают оборудование по производству санитайзеров на основе этилового спирта, запускают линии по производству средств на основе изопропилового спирта, запасают сырье и совершают прочие подобные маневры. Это выглядит абсолютно необдуманно и больше похоже на ажиотаж, чем на грамотные действия. Чтобы наладить серьезное промышленное производство, необходимо иметь команду единомышленников, которые видят и понимают всю глубину предстоящего труда.

Важно! Технология производства антисептиков предполагает не только наличие оборудования и лицензии, здесь понадобится работа целой команды профессионалов, способных с нуля поднять серьезное предприятие, получить необходимые разрешения и сертификаты, пройти все круги бюрократического ада.

Некоторые начали подпольное производство антисептиков, и это также необходимо учесть. Конкуренция на этом рынке весьма серьезная, поэтому трезвая оценка рисков также жизненно важна. Многие инвесторы попросту теряют деньги.

Необходимо знать ответы на вопросы:

  • Каковы требования к производству антисептика из изопропилового спирта, другими словами, на спирту какого типа лучше производить дезинфектор?
  • Нужна ли лицензия на производство антисептика, и как ее получить быстро и без лишних проблем?
  • Какие документы необходимы для выпуска санитайзера для рук, которым могут пользоваться люди?
  • Можно ли делать средство на этиловом спирте, учитывая его аддитивный потенциал для лиц, страдающих алкоголизмом?
  • Каковы штрафные санкции в случае несоответствия конечной продукции принятым стандартам?
  • Каковы риски потерь инвестиций, размеры вложений и сроки их окупаемости?

На первый взгляд складывается неприглядная картина. Рынок очень тесный, требования к продукции строгие, производство специфическое. Неужели этот поезд ушел, и ситуация совершенно проигрышная? Здесь мы раскроем наш секрет: лучший вариант – это контрактное производство антисептиков.

Самый выгодный путь – найти производителя, у которого имеется цех и все, что нужно для производства антисептика. Далее необходимо убедиться в качестве его продукции и заручиться готовностью выпускать товар под вашим брендом. По желанию заказчика производитель может работать по его рецептуре, это вопрос договоренности.

Важно! Контрактное производство избавляет вас от перечисленных выше препятствий, позволяет выиграть время, избежать штрафов и проблем с законодательством. Кроме того, здесь отсутствует фактор риска, вы заранее знаете качество продукции и понимаете, куда вкладываете деньги.

Что такое контрактное производство и что оно даёт?

Контрактное производство – это наиболее выгодный вариант вложения средств в сложившихся условиях. Мы хотим остановится на этом более подробно и рассказать, что это такое и какие именно выгоды вы получаете от подобного сотрудничества. Начнем по порядку.

Допустим, вас интересует производство антисептика оптом. В настоящее время выгода от подобной деятельности очевидна. Вместо того, чтобы вкладывать средства в собственную разработку препарата, реализацию его изготовления и получение всех необходимых разрешений и сертификатов, вы можете инвестировать их в компанию, которая занимается этим много лет.

Итак, вы экономите:

  1. На организации производства антисептиков;
  2. На получении всех разрешающих документов;
  3. На лабораторных исследованиях и разработке рецептуры;
  4. На поэтапном контроле качества производимого препарата;
  5. На разработке и изготовлении тары;
  6. На складских помещениях и хранении;
  7. На поиске команды специалистов всех уровней, способных наладить и реализовать предприятие по изготовлению санитайзера.

Сейчас потребление дезинфицирующих средств резко увеличилось в связи с эпидемиологической угрозой, однако никто не знает, как поведет себя спрос на подобные препараты в будущем. Контрактное производство можно остановить по вашему желанию, если выгода прекратилась, при этом вы ничего не теряете.

Если же вы наладите собственное производство, то в случае отката спроса на продукцию вы останетесь с бесполезным предприятием, стоимость которого резко упадет. Эти потери могут превысить полученную ранее прибыль, что сделает вашу деятельность бессмысленной, если не убыточной.

Кроме того, серьезный завод предоставит вам собственных разработчиков, которые в лабораторных условиях создадут для вас уникальный состав, с учетом требований существующих стандартов и правил изготовления подобных препаратов. Далее будет изготовлен опытный образец, который вы сами сможете испытать у независимых экспертов. Только после этого товар поступит в серийное производство под вашим брендом.

Важно! Производство возможно наладить по вашей рецептуре, если вы хотите выпускать собственный оригинальный продукт. Любые замечания специалистов отдела разработки будут носить исключительно рекомендательный характер.

Московский завод GOODHIM зарекомендовал себя как российский химкомбинат с качеством продукции мирового уровня и европейской культурой производства. Мы предоставляем услугу контрактного производства с гибкими условиями, индивидуальным подходом и практически неограниченными мощностями.

Почему именно мы: реальные цифры и преимущества GOODHIM

Московский завод GOODHIM – производитель более 1000 наименований продукции для строительного, автомобильного, химического, рынка бытовых товаров и прочих сегментов потребительского рынка. Мы начинали как дилерская компания и хорошо понимаем потребности наших клиентов. В ассортименте производимой продукции более 100 видов чистящих и дезинфицирующих средств.

Мы не будем говорить, что другие производители хуже или их продукция уступает нашей по качеству. Конечно, в нашей стране найдется немало достойных конкурентов, однако, кое в чем мы преуспели несколько больше. Возможности завода GOODHIM в сфере контрактного производства действительно уникальны:

  1. Производственные мощности расположены в непосредственной близости от Москвы в г. Сергиев Посад;
  2. Способны удовлетворить практически неограниченные объемы по производству дезинфицирующих жидкостей в условиях карантина;
  3. Собственная лаборатория и штат специалистов позволяют разрабатывать санитайзеры высокого качества, которые не наносят вред коже и могут использоваться даже для детей;
  4. Производство осуществляется на новом оборудовании европейского качества, что позволяет нашему товару конкурировать с мировыми брендами;
  5. Практикуем строгий контроль качества на каждом этапе производства, что исключает брак или сводит его к минимуму.

Важно! Изготовители дезинфекторов, продукцией которых заполнены московские аптеки, попросту разводят изопропиловый спирт до необходимой концентрации. Наш продукт дополнен присадками для ухода за кожей рук, очищен и избавлен от неприятного запаха.

Кроме перечисленных преимуществ, хочется сказать о том, что наша компания работает легально. Есть лицензия на производство, вся продукция проходит обязательную и добровольную сертификацию.

Что делать, чтобы начать получать прибыль уже в следующем месяце?

Итак, ближе к делу. Если вы рассматриваете производство антисептиков как бизнес на долгий срок, или, возможно, хотите открыть мини-производство геля-антисептика на сезон карантина и, возможно, на длительный срок — жмите кнопку и получайте весь расклад от экспертов в этой области. Мы ничего не требуем взамен, это абсолютно бесплатно!

Нажав кнопку, вы отправите заявку. Далее вы узнаете все, что необходимо знать для начала собственного бизнеса по производству санитайзера, антисептика или дезинфицирующего геля. Расскажем, какие понадобятся документы, нужна ли вам лицензия, поможем принять по-настоящему взвешенное решение на основании адекватной информации.

С вашей стороны ничего не потребуется, вас это никак не обяжет. Компания GOODHIM готова предоставлять грамотную информационную поддержку на каждом этапе нашего дальнейшего взаимодействия, независимо от его результата. Находимся в Московской области, однако рады помочь заявителям из всех регионов России, ближнего и дальнего зарубежья.

Отправляйте заявку – и вы уже на шаг ближе к реализации вашего бизнес-плана! Времена очередей под кабинетами чиновников навсегда остались позади, мы делимся информацией, которая помогает зарабатывать. Если вам нужен качественный сертифицированный товар – жмите кнопку, остальное предоставьте нашим специалистам.

Источник: https://goodhim.com/zavod-antiseptikov.html

Нужен ли сертификат на антисептические средства – Центр Сертификации

Требуется ли лицензия или сертификат на производство антисептика для рук, на основе изопропилового спирта?

Антисептики – это средства, применяемые при дезинфекции, разница между ними и дезинфицирующими средствами весьма условна. В обиходе под антисептиками понимают составы, используемые для дезинфекции кожи рук.

В еще более широком понимании антисептики предотвращают начало процессов гниения, и используются не только в медицине, но и в строительстве (пропитка древесины для предотвращения загнивания), в быту для борьбы с насекомыми и прочими вредителями, для консервации продуктов.

Что касается медицины, то здесь антисептики используются как для локализации уже имеющегося очага заболевания и в целях предотвращения дальнейшего распространения инфекции, так и в целях профилактики.

Профилактическая дезинфекция касается не только медицинских учреждений. Как правило, мероприятия по профилактической дезинфекции проводятся в местах массового скопления людей и местах, связанных с пищевым производством:

  • в образовательных учреждениях;
  • на предприятиях общественного питания;
  • в спортивных сооружениях;
  • в гостиницах;
  • в цехах и на заводах по производству пищевых продуктов.

Сертификат соответствия

Наличие у дезинфицирующего средства сертификата говорит о том, что данный препарат безопасен в применении для людей и природной среды. При проведении оценки средства на безвредность документально подтверждаются и качества, указанные изготовителем в торговом описании продукта.

Бытовые антисептики

Так обычно называют составы с бактерицидными свойствами, неважно для чего они предназначены – чистящие средства, порошки, жидкости. Для некоторых из них согласно Постановлению Правительства РФ №982 обязательной является декларация о соответствии.

Список данных видов антисептиков:

  • предназначающиеся для уничтожения насекомых;
  • против домашних грызунов;
  • средства для дезинфекции.

Обращение этих препаратов регулируется не только на территории России, но и в границах Таможенного Союза, как при производстве, так и при провозе импортных товаров через границы государств, входящих в Союз. В некоторых ситуациях в качестве санитарного сертификата может быть предъявлено экспертное заключение Роспотребнадзора.

В случае использования средств из перечня в лечебных и профилактических медицинских учреждениях на них также необходимо оформление гигиенического сертификата (другое название экспертного заключения).

Пищевая промышленность

В случае использования различных типов дезинфицирующих средств (будь то кислоты, гидроксиды, спирты или соли металлов) в пищевых производствах и в домашних условиях, такие антисептики подпадают под регулировку Технического регламента ТС о безопасности пищевых продуктов.

Сертификацией занимается учреждение, состоящее в общем реестре Таможенного Союза. Продукция получает декларацию о соответствии единым требованиям Технического регламента.

Косметическая и парфюмерная продукция

Для средств, отнесенных к данной категории, также делается анализ на соответствие – на основе принятого в Таможенном Союзе Технического регламента о видах этих товаров и их безвредности.

Средства, используемые при обработке древесины

Эти вещества не входят в состав подлежащих обязательной сертификации согласно постановлению №982, но на них можно оформить сертификат на добровольной основе в любой системе. Добровольный сертификат на антисептик голубого цвета.

В то же время для экспорта или импорта данных товаров необходимо оформить экспертное заключение как гарантию соответствия продукции санитарным нормам Таможенного Союза для веществ, полученных с применением химических технологий.

Более того, для данных видов антисептиков обязательно наличие пожарного сертификата, говорящего о соответствии нормам ТР в сфере противопожарной безопасности. Оформляется в аккредитованных в Системе сертификации в области пожарной безопасности в РФ организациях, в МЧС.

Медицинские антисептики

Все препараты, использующиеся в медицине, подлежат государственной регистрации. До выдачи разрешительных документов любое обращение препаратов на территории Российской Федерации запрещено. Необходимым для этой продукции является наличие Свидетельства о государственной регистрации и сертификата соответствия, полученного в системе ГОСТ Р.

Оформление сертификата в различных структурах

Декларация о соответствии обязательна к получению для средств, которые применяются для уничтожения домашних вредителей. Поскольку они являются бытовыми, для процедуры сертификации необходимо получить свидетельство о государственной регистрации Роспотребнадзора, которое удостоверяет гигиеническую и санитарно-эпидемиологическую безопасность товара.

Сертификация Санкт-Петербурга отмечает, что сертификация веществ, используемых в медицине, подразумевает то, что сначала будет получено регистрационного удостоверения Минздрава. Оно предоставляет право на применение препаратов в медицинских целях.

[attention type=red]

Пропитки для древесины, одновременно повышающие ее огнеупорные свойства, должны иметь сертификат о пожарной безопасности. Без него изготовление и реализация подобной продукции запрещена.

[/attention]

Строительные антисептики не могут быть реализованы государственной регистрации, поскольку они должны соответствовать гигиеническим требованиям  и указаны в Перечне.

Сертификация антисептиков в соответствии с требованиями Таможенного Союза

Сертификация антисептиков, относящихся к парфюмерно-косметической продукции, регламентируется ТР Таможенного Союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» и является обязательной.

Добровольный сертификат – что это и как получить

Поскольку сертификат на продукцию не только гарантирует ее безопасность, но и подтверждает характеристики товара, заявленные производителем, добровольная сертификация товаров, не подлежащих обязательной оценке, становится все более востребованной. Сертификация в Санкт-Петербурге позволяет повысить уровень доверия потребителей и повысить конкурентоспособность продукции.

Источник: https://mcsert.ru/antisepticheskie-sredstva/

Начните производство антисептических средств «SinPro»!

Требуется ли лицензия или сертификат на производство антисептика для рук, на основе изопропилового спирта?

Для начала сотрудничества необходимо заключить с нами договор. Всё оборудование будет отгружено вам в течение 60 дней после оплаты стартового пакета. Во время ожидания оборудования вы можете подобрать помещение, договориться с поставщиками сырья. Итого с момента заключения договора до выпуска первой партии продукции пройдёт 2-2,5 мес.

Состав стартового пакета (299 000 руб.):

  Эксклюзивное право на организацию дилерского предприятия.

  Обучение.

  Оборудование:

– адаптер с краном ¾: 1 шт.,

– бахилы: 4 шт.,

– ведро штукатурно-малярное 12 л с носиком: 2 шт.,

– ведро штукатурно-малярное 20 л с носиком: 1 шт.,

– веник: 1 шт.,

– весы до 15 кг: 1 шт.,

– весы до 150 кг: 1 шт.,

– ветошь: 2 шт.,

– воронка пластиковая D внеш. = 140 мм: 1 шт.,

– воронка пластиковая: 4 шт.,

– гофроящик: 10 шт.,

– датировщик: 1 шт.,

– емкость пластиковая 1 000 л: 1 шт.,

– калькулятор: 1 шт.,

– ключ разводной 250 мм: 1 шт.,

– ключ трубный рычажный: 1 шт.,

– ковш пластиковый 2,2 л оранжевый: 2 шт.,

– ковш стальной: 2 шт.,

– лента для датировщика: 10 шт.,

– лента фум: 1 шт.,

– ложка столовая большая железная: 2 шт.,

– маркер строительный черный: 2 шт.,

– мешок для мусора: 10 шт.,

– миксер MER 4037/3P09030/200: 1 шт.,

– молоток слесарный: 1 шт.,

– наконечник-распылитель: 1 шт.,

– настил деревянный: 1 шт.

– нож строительный: 2 шт.,

– ножницы: 2 шт.,

– отвертки: 2 шт.,

– очки защитные с лицевым щитком: 2 шт.,

– перчатки резиновые: 2 шт.,

– перчатки х/б 8 ми нитка белая с ПВХ: 4 шт.,

– плащ-комбинезон: 2 шт.,

– плоскогубцы Зубр Эксперт 200 мм: 1 шт.,

– подставка металлическая: 1 шт.,

– респиратор фильтрующий У-2К: 2 шт.,

– скотч: 1 шт.,

– совок: 1 шт.,

– стеллаж паллетный одинарный: 1 шт.,

– стремянка маленькая: 1 шт.,

– стул складной: 1 шт.,

– стяжки: 1 шт.,

– счетчик воды: 1 шт.,

– термометр для воды: 1 шт.,

– тэн 2 кВт: 1 шт.,

– фильтр для воды: 1 шт.,

– хомуты оцинкованные, упак. 5 шт. 13мм -23 мм: 2 шт.,

– шестигранник: 1 шт.,

– шланг садовый зеленый 20 м: 1 шт.,

– шприц 20 мл: 5 шт.,

– щетка: 1 шт.

  Рецептуры, технологические карты, инструкции по сегменту «Антисептики» и «Антибактериальное мыло».

  Сертификаты соответствия на всю продукцию, разрешительная документация, международные сертификаты ISO.

  Электронная почта с доменом компании.

[attention type=green]

  Маркетинговые материалы (макеты и шаблоны): этикетки, каталоги, плакаты, буклеты, бренд-бук, визитки.

[/attention]

  Список поставщиков сырья и всей сопутствующей продукции.

  Помощь в получении сертификатов и разрешений.

  Помощь в поиске поставщиков сырья в вашем регионе.

  Техническая поддержка, консультирование и помощь в решении возникших вопросов.

  Рабочая документация: отчеты, шаблоны прайсов и т.д.

Интервью с основателем проекта «СИНТЕЗ ПРО» Дмитрием Петуховым

Звоните!

8-800-775-22-33 Бесплатный звонок из России.

Новости бизнеса далее в микроблоге.

Для начала сотрудничества необходимо заключить с нами договор. Всё оборудование будет отгружено вам в течение 60 дней после оплаты стартового пакета. Во время ожидания оборудования вы можете подобрать помещение, договориться с поставщиками сырья. Итого с момента заключения договора до выпуска первой партии продукции пройдёт 2-2,5 мес.

Состав стартового пакета (299 000 руб.):

  Эксклюзивное право на организацию дилерского предприятия.

  Обучение.

  Оборудование:

– адаптер с краном ¾: 1 шт.,

– бахилы: 4 шт.,

– ведро штукатурно-малярное 12 л с носиком: 2 шт.,

– ведро штукатурно-малярное 20 л с носиком: 1 шт.,

– веник: 1 шт.,

– весы до 15 кг: 1 шт.,

– весы до 150 кг: 1 шт.,

– ветошь: 2 шт.,

– воронка пластиковая D внеш. = 140 мм: 1 шт.,

– воронка пластиковая: 4 шт.,

– гофроящик: 10 шт.,

– датировщик: 1 шт.,

– емкость пластиковая 1 000 л: 1 шт.,

– калькулятор: 1 шт.,

– ключ разводной 250 мм: 1 шт.,

– ключ трубный рычажный: 1 шт.,

– ковш пластиковый 2,2 л оранжевый: 2 шт.,

– ковш стальной: 2 шт.,

– лента для датировщика: 10 шт.,

– лента фум: 1 шт.,

– ложка столовая большая железная: 2 шт.,

– маркер строительный черный: 2 шт.,

– мешок для мусора: 10 шт.,

– миксер MER 4037/3P09030/200: 1 шт.,

– молоток слесарный: 1 шт.,

– наконечник-распылитель: 1 шт.,

– настил деревянный: 1 шт.

– нож строительный: 2 шт.,

– ножницы: 2 шт.,

– отвертки: 2 шт.,

– очки защитные с лицевым щитком: 2 шт.,

– перчатки резиновые: 2 шт.,

– перчатки х/б 8 ми нитка белая с ПВХ: 4 шт.,

– плащ-комбинезон: 2 шт.,

– плоскогубцы Зубр Эксперт 200 мм: 1 шт.,

– подставка металлическая: 1 шт.,

– респиратор фильтрующий У-2К: 2 шт.,

– скотч: 1 шт.,

– совок: 1 шт.,

– стеллаж паллетный одинарный: 1 шт.,

– стремянка маленькая: 1 шт.,

– стул складной: 1 шт.,

– стяжки: 1 шт.,

– счетчик воды: 1 шт.,

– термометр для воды: 1 шт.,

– тэн 2 кВт: 1 шт.,

– фильтр для воды: 1 шт.,

– хомуты оцинкованные, упак. 5 шт. 13мм -23 мм: 2 шт.,

– шестигранник: 1 шт.,

– шланг садовый зеленый 20 м: 1 шт.,

– шприц 20 мл: 5 шт.,

– щетка: 1 шт.

  Рецептуры, технологические карты, инструкции по сегменту «Антисептики» и «Антибактериальное мыло».

  Сертификаты соответствия на всю продукцию, разрешительная документация, международные сертификаты ISO.

  Электронная почта с доменом компании.

[attention type=green]

  Маркетинговые материалы (макеты и шаблоны): этикетки, каталоги, плакаты, буклеты, бренд-бук, визитки.

[/attention]

  Список поставщиков сырья и всей сопутствующей продукции.

  Помощь в получении сертификатов и разрешений.

  Помощь в поиске поставщиков сырья в вашем регионе.

  Техническая поддержка, консультирование и помощь в решении возникших вопросов.

  Рабочая документация: отчеты, шаблоны прайсов и т.д.

Интервью с основателем проекта «СИНТЕЗ ПРО» Дмитрием Петуховым

Звоните!

8-800-775-22-33 Бесплатный звонок из России.

Новости бизнеса далее в микроблоге.

Page 3

Для начала сотрудничества необходимо заключить с нами договор. Всё оборудование будет отгружено вам в течение 60 дней после оплаты стартового пакета. Во время ожидания оборудования вы можете подобрать помещение, договориться с поставщиками сырья. Итого с момента заключения договора до выпуска первой партии продукции пройдёт 2-2,5 мес.

Состав стартового пакета (299 000 руб.):

  Эксклюзивное право на организацию дилерского предприятия.

  Обучение.

  Оборудование:

– адаптер с краном ¾: 1 шт.,

– бахилы: 4 шт.,

– ведро штукатурно-малярное 12 л с носиком: 2 шт.,

– ведро штукатурно-малярное 20 л с носиком: 1 шт.,

– веник: 1 шт.,

– весы до 15 кг: 1 шт.,

– весы до 150 кг: 1 шт.,

– ветошь: 2 шт.,

– воронка пластиковая D внеш. = 140 мм: 1 шт.,

– воронка пластиковая: 4 шт.,

– гофроящик: 10 шт.,

– датировщик: 1 шт.,

– емкость пластиковая 1 000 л: 1 шт.,

– калькулятор: 1 шт.,

– ключ разводной 250 мм: 1 шт.,

– ключ трубный рычажный: 1 шт.,

– ковш пластиковый 2,2 л оранжевый: 2 шт.,

– ковш стальной: 2 шт.,

– лента для датировщика: 10 шт.,

– лента фум: 1 шт.,

– ложка столовая большая железная: 2 шт.,

– маркер строительный черный: 2 шт.,

– мешок для мусора: 10 шт.,

– миксер MER 4037/3P09030/200: 1 шт.,

– молоток слесарный: 1 шт.,

– наконечник-распылитель: 1 шт.,

– настил деревянный: 1 шт.

– нож строительный: 2 шт.,

– ножницы: 2 шт.,

– отвертки: 2 шт.,

– очки защитные с лицевым щитком: 2 шт.,

– перчатки резиновые: 2 шт.,

– перчатки х/б 8 ми нитка белая с ПВХ: 4 шт.,

– плащ-комбинезон: 2 шт.,

– плоскогубцы Зубр Эксперт 200 мм: 1 шт.,

– подставка металлическая: 1 шт.,

– респиратор фильтрующий У-2К: 2 шт.,

– скотч: 1 шт.,

– совок: 1 шт.,

– стеллаж паллетный одинарный: 1 шт.,

– стремянка маленькая: 1 шт.,

– стул складной: 1 шт.,

– стяжки: 1 шт.,

– счетчик воды: 1 шт.,

– термометр для воды: 1 шт.,

– тэн 2 кВт: 1 шт.,

– фильтр для воды: 1 шт.,

– хомуты оцинкованные, упак. 5 шт. 13мм -23 мм: 2 шт.,

– шестигранник: 1 шт.,

– шланг садовый зеленый 20 м: 1 шт.,

– шприц 20 мл: 5 шт.,

– щетка: 1 шт.

  Рецептуры, технологические карты, инструкции по сегменту «Антисептики» и «Антибактериальное мыло».

  Сертификаты соответствия на всю продукцию, разрешительная документация, международные сертификаты ISO.

  Электронная почта с доменом компании.

[attention type=green]

  Маркетинговые материалы (макеты и шаблоны): этикетки, каталоги, плакаты, буклеты, бренд-бук, визитки.

[/attention]

  Список поставщиков сырья и всей сопутствующей продукции.

  Помощь в получении сертификатов и разрешений.

  Помощь в поиске поставщиков сырья в вашем регионе.

  Техническая поддержка, консультирование и помощь в решении возникших вопросов.

  Рабочая документация: отчеты, шаблоны прайсов и т.д.

Интервью с основателем проекта «СИНТЕЗ ПРО» Дмитрием Петуховым

Звоните!

8-800-775-22-33 Бесплатный звонок из России.

Новости бизнеса далее в микроблоге.

Page 4

Для начала сотрудничества необходимо заключить с нами договор. Всё оборудование будет отгружено вам в течение 60 дней после оплаты стартового пакета. Во время ожидания оборудования вы можете подобрать помещение, договориться с поставщиками сырья. Итого с момента заключения договора до выпуска первой партии продукции пройдёт 2-2,5 мес.

Состав стартового пакета (299 000 руб.):

  Эксклюзивное право на организацию дилерского предприятия.

  Обучение.

  Оборудование:

– адаптер с краном ¾: 1 шт.,

– бахилы: 4 шт.,

– ведро штукатурно-малярное 12 л с носиком: 2 шт.,

– ведро штукатурно-малярное 20 л с носиком: 1 шт.,

– веник: 1 шт.,

– весы до 15 кг: 1 шт.,

– весы до 150 кг: 1 шт.,

– ветошь: 2 шт.,

– воронка пластиковая D внеш. = 140 мм: 1 шт.,

– воронка пластиковая: 4 шт.,

– гофроящик: 10 шт.,

– датировщик: 1 шт.,

– емкость пластиковая 1 000 л: 1 шт.,

– калькулятор: 1 шт.,

– ключ разводной 250 мм: 1 шт.,

– ключ трубный рычажный: 1 шт.,

– ковш пластиковый 2,2 л оранжевый: 2 шт.,

– ковш стальной: 2 шт.,

– лента для датировщика: 10 шт.,

– лента фум: 1 шт.,

– ложка столовая большая железная: 2 шт.,

– маркер строительный черный: 2 шт.,

– мешок для мусора: 10 шт.,

– миксер MER 4037/3P09030/200: 1 шт.,

– молоток слесарный: 1 шт.,

– наконечник-распылитель: 1 шт.,

– настил деревянный: 1 шт.

– нож строительный: 2 шт.,

– ножницы: 2 шт.,

– отвертки: 2 шт.,

– очки защитные с лицевым щитком: 2 шт.,

– перчатки резиновые: 2 шт.,

– перчатки х/б 8 ми нитка белая с ПВХ: 4 шт.,

– плащ-комбинезон: 2 шт.,

– плоскогубцы Зубр Эксперт 200 мм: 1 шт.,

– подставка металлическая: 1 шт.,

– респиратор фильтрующий У-2К: 2 шт.,

– скотч: 1 шт.,

– совок: 1 шт.,

– стеллаж паллетный одинарный: 1 шт.,

– стремянка маленькая: 1 шт.,

– стул складной: 1 шт.,

– стяжки: 1 шт.,

– счетчик воды: 1 шт.,

– термометр для воды: 1 шт.,

– тэн 2 кВт: 1 шт.,

– фильтр для воды: 1 шт.,

– хомуты оцинкованные, упак. 5 шт. 13мм -23 мм: 2 шт.,

– шестигранник: 1 шт.,

– шланг садовый зеленый 20 м: 1 шт.,

– шприц 20 мл: 5 шт.,

– щетка: 1 шт.

  Рецептуры, технологические карты, инструкции по сегменту «Антисептики» и «Антибактериальное мыло».

  Сертификаты соответствия на всю продукцию, разрешительная документация, международные сертификаты ISO.

  Электронная почта с доменом компании.

[attention type=green]

  Маркетинговые материалы (макеты и шаблоны): этикетки, каталоги, плакаты, буклеты, бренд-бук, визитки.

[/attention]

  Список поставщиков сырья и всей сопутствующей продукции.

  Помощь в получении сертификатов и разрешений.

  Помощь в поиске поставщиков сырья в вашем регионе.

  Техническая поддержка, консультирование и помощь в решении возникших вопросов.

  Рабочая документация: отчеты, шаблоны прайсов и т.д.

Интервью с основателем проекта «СИНТЕЗ ПРО» Дмитрием Петуховым

Звоните!

8-800-775-22-33 Бесплатный звонок из России.

Новости бизнеса далее в микроблоге.

Источник: https://bonplan.ru/offers/view/58019

Лицензирование производства антисептиков

Требуется ли лицензия или сертификат на производство антисептика для рук, на основе изопропилового спирта?

Производство спиртосодержащих антисептиков всегда относилось к прибыльным видам деятельности.

Санитайзеры централизованно закупаются медицинскими учреждениями, аптечными сетями, активно продаются в розницу.

В 2020 году в связи с распространением коронавируса дезинфицирующие изделия пользуются еще более высоким спросом. Многие предприниматели видят в этом возможность для построения успешного бизнеса.

Актуальным для бизнеса является вопрос:
нужна ли лицензия на производство антисептиков, и что необходимо для ее оформления?

Медицинские санитайзеры не относятся к фармацевтической продукции и лекарственным препаратам. Поэтому распространено мнение, что их производство можно осуществлять без специального государственного разрешения. Это является заблуждением, которое приводит к проблемам.

Требуется ли лицензия?

Санитайзеры относятся к спиртосодержащей продукции, в отношении которой не применяются нормы закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Однако это не означает, что для организации производства таких средств не потребуется лицензия.

Дело в том, что их изготовление регламентируется положениями другого федерального закона, а именно № 171-ФЗ, который регулирует производство и оборот алкоголя, этилового спирта и алкогольной продукции.

Положениями 171-ФЗ зафиксирован тот факт, что антисептики относятся к непищевой спиртосодержащей продукции. Нормами ст. 18 этого же закона устанавливается, что для производства этих видов дезинфицирующих средств обязательным требованием является получение лицензии, которую выдает Росалкогольрегулирование.

Помимо этого, дезинфицирующие средства всех видов подлежат обязательной регистрации на основании приказа Минздрава от 10.11.2002 г. № 344.

Что будет за производство без лицензии?

За нарушение установленных законом требований по лицензированию производства медицинских дезинфицирующих средств предусматривается административная ответственность. Так ст. 14. КоАП Российской Федерации устанавливаются такие штрафы:

  • для граждан – от 2 000 до 2 500 рублей;
  • для должностных лиц и предпринимателей – от 4 000 до 5 000 рублей;
  • для юр лиц – от 45 000 до 50 000 рублей.

Кроме этого, предусматривается возможность конфискации оборудования и сырья, используемого для нелицензированного изготовления дезинфицирующих изделий.
Также будет конфискована вся изготовленная без разрешения продукция с содержанием этилового спирта.

Что нужно для получения лицензии?

Для получения лицензии необходимо подготовить и подать в лицензирующий орган пакет документов с заявкой. Пакет достаточно обширный и включает следующие виды документов:

  1. Регистрационная и учредительная документация будущего производителя.
  2. Квитанция об уплате пошлины.
  3. Документация, которая подтверждает наличие у предприятия уставного фонда.
  4. Документ на право собственности или законного использования помещений под производство.
  5. Справка из налоговой об отсутствии у заявителя на момент подачи заявки задолженностей перед бюджетом.
  6. Заключения соответствующих органов о соблюдении требований экологического законодательства и требований пожарной безопасности.
  7. Техническая документация. В том числе предоставляются утвержденные на федеральном уровне технические условия, рецептура, инструкции, которые обосновывают применение этилового спирта для изготовления медицинских антисептиков.
  8. Документы, которые подтверждают наличие у организации или предпринимателя сертифицированного оборудования и других технических средств для производства, хранения, контроля качества спиртосодержащей продукции.

Для осуществления контроля качества и технологического контроля необходимо заключить договор с сертифицированной лабораторией. Документы, подтверждающие компетенцию этой лаборатории, также подаются в составе общего пакета в лицензирующий орган.

Кому доверить оформление лицензии?

Оформление лицензии на производство медицинских санитайзеров с содержанием этилового спирта требует участия квалифицированных юристов с опытом работы в сфере лицензирования. Как правило, штатные юристы компаний не имеют такого опыта.

Поэтому для успешного прохождения лицензионного процесса им необходимо изучить соответствующие нормы федерального законодательства и других регулирующих актов.

На это уходит время, в течение которого организация не имеет право выпускать спиртосодержащую продукцию и несет издержки.

[attention type=yellow]

Кроме того, ошибки, допущенные при подготовке документов и при сопровождении лицензионного процесса, в 100% случаев приводят к отказу в выдаче лицензии. Следствием чего становится дальнейшее затягивание сроков и дополнительные расходы.

[/attention]

Оптимальную альтернативу для решения это задачи предлагает наша компания. Мы оказываем услуги содействия в получении любых лицензий, в т.ч. и на производство кожных антисептиков.

Оформлением вашей заявки и подготовкой документов будут заниматься юристы, для которых лицензирование является приоритетным направлением деятельности.

Мы обеспечим профессиональное сопровождение процесса получения разрешения на каждом из этапов. Это позволит оформить лицензию в сжатые сроки и оперативно приступить к производственной деятельности по выпуску антисептических средств на законных основаниях.

Источник: https://MedLicenzor.ru/licenziya-na-proizvodstvo-antiseptikov-v-spb

Сертификация антисептиков

Требуется ли лицензия или сертификат на производство антисептика для рук, на основе изопропилового спирта?

В целях контроля эпидемиологической обстановки – особенно в период распространения вирусных инфекций,незаменимы антисептические средства (антисептики). Они используются в домашних и стационарных условиях. Выпускаются в виде растворов, спреев или гелей.

Обязательной процедурой является декларирование или гос.регистрация антисептика, по итогам которой производитель или импортер получают разрешительные документы для производства и реализации продукции. Сертификация антисептика для рук – добровольная процедура.

 

Отсутствие обязательных разрешительных документов приводит к крупным штрафам, конфискации товаров и приостановлению деятельности компании по КоАП РФ. 

Идентификация продукции

Для проведения обязательной оценки соответствия важно правильно идентифицировать товар. В частности, антисептик представляет собой специальное антимикробное средство для внешнего применения (на коже человека – для рук, лица и т.д.). Средства, которые применяются для обеззараживания оборудования, инструментов и различных поверхностей, классифицируются как дезинфекционные. 

Форма обязательной оценки соответствия определяется исходя из вида и назначения раствора (препарата). 

После прохождения обязательной процедуры можно оформить добровольный сертификат соответствия на антисептик для рук для получения конкретных преимуществ на российском рынке. 

Какие документы оформляются?

В зависимости от назначения и вида средства, сертификация антисептика по требованиям действующего законодательства РФ/ЕАЭС предусмотрено:

  • если средство заявляется производителем или импортером, как дезинфицирующее (для поверхностей и т.д.) или антисептическое (для кожи рук и т.д.) – необходимо оформлятьСГР с испытаниямив НИИ дезинфектологиидля подтверждения дезинфицирующих или антисептических свойств (под понятие дезинфекции строго попадает вся продукция с концентрацией этилового спирта 80% и выше);
  • если процент содержания антисептического вещества в растворе ниже 80%, то заявитель вправе использовать в наименовании продукции формулировку «антибактериальное средство» – на такой товар регистрируется декларация соответствия ТР ТС 009/2011;
  • на антисептики медицинского назначения необходимо оформить регистрационное удостоверение(РУ) Минздрава

Для оформления разрешительных документов в обязательном порядке предоставляются образцы продукции для испытаний в лаборатории. В процессе проведения исследований подтверждается соответствие товаров требованиям безопасности. 

Добровольная сертификация антисептических средств

На любой из вышеперечисленных видов антисептических и дезинфекционных растворов заявитель вправе оформить добровольный сертификат соответствия на антисептик по ГОСТ или ТУ.

Решив получить сертификат соответствия на антисептики, производитель получает ряд преимуществ, в частности – возможность выхода на новые рынки сбыта, привлечения инвестиций, повышения шансов на победу в тендерах, использования специальной маркировки и другие.  

После предоставления заявителем необходимой информации (о компании и продукции), а также образцов, проводятся лабораторные испытания. По результатам выдается протокол – документ является основанием для выдачи свидетельства о госрегистрации (СГР антисептических растворов) или регистрации декларации на антибактериальное средство. 

Список документов, предоставляемых заявителем

Заявитель должен подготовить и предоставить следующие документы:

  • заявку по установленной форме на проведение процедуры; 
  • скан-копии свидетельств ОГРН и ИНН, а также выдержки ЕГРИП/ЕГРЮЛ; 
  • сведения о товаре – называние, назначение, состав (содержание спирта) и прочие; 
  • рекомендации по использованию, а также маркировочные носители (этикетки, листы-вкладыши и т.д.); 
  • нормативно-технические документы – гос.стандарты и техусловия производителя; 
  • при наличии – результаты ранее проведенных исследований, а также сертификаты ИСО;  
  • для импортной продукции – договор поставки или контракт, инвойс. 

Специалисты портала помогут в оформлении разрешительных документов. Для получения содействия позвоните по телефону или оставьте заявку онлайн на сайте.

Консультации бесплатны. 

От чего зависит стоимость разработки сертификатов на антисептики?

Стоимость оформления разрешительных документов на антисептики зависит от формы оценки соответствия и перечня требуемых испытаний.

  1. При регистрации антисептиков, выпускаемых как дезинфицирующее средство, проводятся испытания и экспертиза по санитарным нормам, поэтому стоимость процедуры будет дороже.
  2. При декларировании антисептиков, выпускаемых как антибактериальное средство, заявитель может представить свои доказательства полученные ранее.
  3. Стоимость добровольной сертификации зависит от перечня показателей, по которым пройдет оценка. Также на стоимость документа повлияет вид оформляемого сертификата.
  4. Антисептики для медицинских целей требуют большого комплекса испытаний и тестирований и дальнейшей государственной регистрации.

Чтобы рассчитать стоимость услуг, представьте нашим специалистам заявку с описанием и перечнем продукции, основные документы на товар

Как долго оформляются сертификаты на антисептики?

Дольше всего займет оформление СГР. Для получения документа необходимо отобрать образцы антисептиков, передать их с документами в аккредитованную лабораторию. Испытания и экспертиза по санитарно-гигиеническим нормам, а также непосредственно регистрация в Роспотребнадзоре, может занять до одного месяца.

Декларирование антисептиков по ТР ТС 009/2011 пройдет относительно проще и быстрее. Если у заявителя уже есть протоколы испытаний, соответствующие регламенту, декларацию зарегистрируют по представленным доказательствам. Это может занять от 1 до 3 дней. Оформление регистрационного удостоверения является самой длительной процедурой, которая может занять до 6 месяцев.

Источник: https://1okno.com/articles/sertifikaciya-antiseptikov

Сертификат соответствия на антисептик

Требуется ли лицензия или сертификат на производство антисептика для рук, на основе изопропилового спирта?

Использование антисептика в повседневной жизни многогранно: от применения в медицинских целях, до использования в строительстве. Каждое антисептическое средство должно в соответствии с национальным законодательством и международными договорами и актами ЕАЭС сопровождаться разрешительными документами для их импорта и беспрепятственной реализации и на территории ЕАЭС.

Вне зависимости от назначения антисептика и места его производства специалисты нашего Центра сертификации предлагают вам услуги по оформлению разрешительных документов на производимые, импортируемые вами товары.

Мы проведем работу по подтверждению и оценке соответствия в четко установленные сроки и в полном соответствии с требованиями, быстро и без посредников! Связаться с экспертами центра для получения бесплатной консультации вы можете любым удобным для вас способом уже сейчас!

Строительный антисептик – что оформить?

Требования ФЗ РФ № 123 относят строительный антисептик к товарам, подлежащим обязательной сертификации по требованиям пожарной безопасности. Для получения обязательного пожарного сертификата необходимо произвести испытания строительного антисептика на:

  • токсичность;
  • воспламеняемость;
  • способность распространения огня по обработанной антисептиком поверхности;
  • дымообразование.

По результатам испытаний выдается протокол, который фактически определяет безопасность вашего товара и возможность получения сертификата.

Помимо обязательного пожарного сертификата вам также необходимо оформить:

  • свидетельство о государственной регистрации (Решение КТС 299);
  • паспорт безопасности химической продукции.

Оформление всего пакета документа на антисептик вы можете доверить экспертам нашего Центра – имеющийся у нас опыт и квалификация позволяет гарантировать результат!

Медицинский антисептик – что оформить?

Использование антисептических средств в медицинских целях должно быть строго безопасным для человека, так как имеет непосредственный контакт с кожей, а в большинстве своем применяется для обеззараживания полученных ран.

В соответствии с ФЗ № 61 на данный вид товара должно быть оформлено РУ – регистрационное удостоверение. Данный документ после проведения клинических испытаний выдается Росздравнадзором.

Наличие у производителя антисептика или импортера РУ является основанием для законной реализации медицинского средства в пределах РФ.

Форма и содержание РУ установлены Решением Совета ЕЭК № 46 (от 12.02.2016).

Срок оформления РУ и проведения исследований варьируется от 8 до 12 месяцев. В случае непрохождения испытаний в выдаче РУ будет отказано.

Для получения всех необходимых документов точно в срок обратитесь к специалистам нашего Центра.

Какие документы необходимо предоставить?

Для оформления разрешительных документов на любой вид антисептика заявителю необходимо предоставить стандартный пакет документов, в который входит:

  • заявка, оформленная по установленной форме (получить образец заявления вы можете у наших специалистов);
  • учредительная документация организации, реквизиты;
  • полный перечень продукции, производимый на предприятии, документальное обеспечение процесса производства (ГОСТ, ТУ, СТО, ТТК и т.д);
  • иная информация в зависимости от вида оформляемого документа.

Производите (импортируете) антисептик, хотите на него сертификат, но не знаете с чего начать? Свяжитесь со специалистами нашего Центра уже сейчас наиболее удобным для вас способом! Все консультации по оформлению документов предоставляются совершенно бесплатно.

Цена на сертификацию антисептика

Стоимость услуг по сертификации антисептиков зависит от ряда факторов. Для того чтобы определиться с суммой, следует правильно идентифицировать продукцию и узнать, какую разрешительную документацию на нее предстоит оформить.

Если речь идет об антисептическом средстве для рук, то в этом случае оформляется декларация по ТР ТС 009/2011. проводятся испытания образцов косметических товаров по показателям, установленным регламентом, составляется протокол.

Что касается дезинфицирующих средств для рук, на них предстоит получить СГР, после чего оформить декларацию о соответствии ГОСТ Р. Во втором случае  цена на сертификацию антисептика будет выше, чем в первом. Это обусловлено необходимостью проведения целого комплекса испытаний и составления протоколов, что влечет за собой дополнительные затраты.

Обязательна ли сертификация антисептика?

Практически все виды антисептиков подлежат обязательному подтверждению соответствия. Обусловлено это тем, что от безопасности и эффективности указанных средств зависит жизнь и здоровье людей, состояние окружающей среды.

Обратите внимание, что от типа продукции зависит форма подтверждения соответствия и вид разрешительной документации:

  • на строительные антисептики потребуется получить пожарный сертификат;
  • дезинфицирующие средства подлежат обязательной госрегистрации, после чего на них оформляется декларация ГОСТ Р;
  • косметические товары с антимикробным и антибактериальным действием проходят проверку по ТР ТС 009/2011 – производителю или импортеру нужно оформить и зарегистрировать декларацию.

Что нужно предоставить для получения сертификата на антисептик?

Чтобы получить сертификат или декларацию на антисептик, изготовителю или импортеру понадобится подготовить следующий комплект сведений:

  • заполненную заявку на оказание услуг;
  • копию устава;
  • копии свидетельств ОГРН и ИНН;
  • паспорт безопасности химической продукции;
  • детальное описание товара с указанием его наименования, состава,  основных свойств и характеристик, кода ТН ВЭД, области применения;
  • техническую документацию – ГОСТ или ТУ, определяющие условия производства товаров;
  • соглашение об аренде производственных помещений;
  • договор о поставке с комплектом товаросопроводительных документов – на импортируемые из других стран в РФ антисептики;
  • иные разрешительные документы – СГР, заключения экспертов, сертификаты ИСО и другое.

Источник: https://vsetrts.ru/article/sertifikat-sootvetstviya-na-antiseptik

Указ и право
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: